【文字解讀】田家庵區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急預案文字解讀
一、制定背景及依據(jù)
為進一步加強我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急處置工作,加強應急能力建設,依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《突發(fā)事件應急預案管理辦法》《藥品安全突發(fā)事件應急預案》《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》《化妝品安全突發(fā)事件應急預案》《疫苗質(zhì)量安全事件應急預案(試行)》《安徽省突發(fā)事件總體應急預案》《淮南市藥品安全突發(fā)事件應急預案》等文件進行編制。
二、制定意義和總體考慮
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,嚴格遵循藥品安全“四個最嚴”要求,進一步指導和規(guī)范全區(qū)藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作,堅持“人民至上、生命至上,統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責,快速反應、協(xié)同應對,預防為主、依法處置”的工作原則,有效預防、積極應對、及時控制事件,最大限度降低危害,保障公眾健康和生命安全,維護正常的社會經(jīng)濟秩序。
三、研判和起草過程
2023年9月,由田家庵區(qū)市場監(jiān)督管理局牽頭啟動了《應急預案》起草工作,形成《應急預案(征求意見稿)》,廣泛征求區(qū)食藥安委成員單位意見,在綜合考慮反饋意見基礎上,結(jié)合我區(qū)實際再次修改完善,經(jīng)第60次政府常務會審議通過后,于2023年11月16日正式印發(fā)。
四、工作目標
依法高效有序做好藥品安全突發(fā)事件防范與處置工作,最大限度控制、減輕和消除突發(fā)藥品安全事件風險和危害,保障公眾健康和生命安全。
五、主要內(nèi)容
《應急預案》主要內(nèi)容共包括總則、組織指揮體系、監(jiān)測預警、處置措施、恢復重建、保障措施、日常管理與責任獎懲、附則、附件等九個方面。
一是明確了應急組織指揮體系。詳細說明了應急預案編制的目的、依據(jù)、適用范圍、突發(fā)事件分類分級,明確了區(qū)應急指揮部、辦公室、工作組、專家組、專業(yè)技術(shù)機構(gòu)等組織機構(gòu)和職責分工。
二是細化了監(jiān)測預警處置流程。明確了風險監(jiān)測、信息通報、信息報告、先期處置、應急響應等工作程序,對風險預警分級、發(fā)布、行動,信息報告內(nèi)容、形式、要求,應急響應啟動、分級、調(diào)整、終止及處置措施等進行規(guī)定。
三是完善了保障措施獎懲機制。明確了隊伍保障、資金保障、物資保障、醫(yī)療保障、交通保障、信息保障、社會動員保障等保障措施,對宣傳培訓、預案編制、應急演練等日常工作提出了要求,對應急管理工作中做出突出貢獻的先進集體和個人按規(guī)定給予褒揚激勵。
六、創(chuàng)新舉措
《田家庵區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急預案》對我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急處置流程作出詳細規(guī)定,完善組織指揮體系,強化風險監(jiān)測預警,明確處置保障措施,進一步推進應急能力建設,健全藥品監(jiān)管體系。
七、保障措施和下一步工作計劃
一是加強隊伍建設。加強應急處置能力培訓,提高快速應對能力和技術(shù)水平;健全專家隊伍,為事件調(diào)查、風險評估等應急處置工作提供人才支撐。
二是優(yōu)化獎懲機制。建立健全應急管理工作領(lǐng)導責任制和責任追究制,將應急處置工作納入相關(guān)部門績效考核。對應急管理工作中做出突出貢獻的先進集體和個人,按照有關(guān)規(guī)定給予褒揚激勵。
三是強化科普宣傳。督促相關(guān)部門進一步加強安全用藥、用械和用妝宣傳,普及藥品管理等法律法規(guī),定期開展安全用藥科普活動,不斷提高全社會的風險意識和防范能力。
八、政策咨詢渠道
解讀機關(guān):田家庵區(qū)市場監(jiān)督管理局
解讀科室:田家庵區(qū)市場監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管股
聯(lián)系方式:0554-2675416